ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ТЕТРАЦИКЛІН

(TETRACYCLIN)

Склад:

діюча речовина: тетрацикліну гідрохлорид;

1 г мазі містить тетрацикліну гідрохлориду 0,03 г;

допоміжні речовини: ланолін, парафін, церезин, натрію метабісульфіт (Е 223), парафін білий м’який.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Антибіотик для місцевого застосування.

Код АТХ  D06А А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бактеріостатичний антибіотик широкого спектра дії з групи тетрациклінів. Порушує утворення комплексу між транспортною РНК та рибосомою, що призводить до порушення синтезу білка. Активний щодо Propionibacterium acnes (Corynebacterinum acnes), грампозитивних  (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) та грамнегативних мікроорганізмів (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.,  Shigella spp.), а також Rickettsia spp., Chlamidia spp., Mycoplasma spp., Тreponema spp. Стійкі до препарату: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., більшість штамів Bacteroides spp. та грибів, дрібні віруси.

Фармакокінетика.

При нанесенні на неушкоджену шкіру практично не всмоктується.

Клінічні характеристики.

Показання. Лікування   гнійних інфекцій шкіри: фурункульоз, екземи інфіковані, вугровий висип, фолікуліт.

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату або до інших антибактеріальних засобів тетрациклінового ряду. Грибкові захворювання шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.  Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з засобами для зовнішнього застосування, які містять спирт, а також засобами особистої гігієни, які звужують пори, що призводить до зниження активності тетрацікліну. Тетрациклін не можна застосовувати одночасно з милом, яке сильно сушить шкіру, ізотретіоніном. Тетрациклін несумісний з засобами, які спричиняють лущення шкіри: бензоїлпероксидом, резорцином, саліциловою кислотою або сіркою.

Особливості застосування.

Не рекомендується застосовувати при глибоких або колотих ранах, тяжких опіках, в офтальмології (застосовувати 1 % очну мазь). Слід зважати, що застосування антибактеріальних засобів для зовнішнього застосування може спричинити сенсибілізацію організму до них. Якщо протягом 2-х тижнів стан не покращується, слід проконсультуватися з лікарем. Не слід перевищувати рекомендованого дозування. Адекватних та суворо контрольованих досліджень у дітей віком до 11 років не проведено. При застосуванні у рекомендованих дозах системна дія відсутня, але при застосуванні на великих ділянках шкіри протягом тривалого часу слід враховувати можливість системної дії препарату. У зв’язку з можливим розвитком  фотосенсибілізації необхідно обмеження інсоляції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування у період вагітності протипоказано. При застосуванні препарату годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб не обмежує психічну та рухову здатність, а також здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Спосіб застосування та дози. Тетрациклін застосовувати місцево дорослим та дітям віком від

11 років, наносити тонким шаром безпосередньо на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу. Тривалість лікування  від кількох діб до 2-3 тижнів залежно від ефективності лікування та індивідуальної чутливості хворого до компонентів препарату визначає лікар індивідуально.

Діти. Препарат  застосовувати дітям віком від 11 років.

Передозування. Випадки передозування не описані. Можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції. При тривалому застосуванні препарату може  виникнути свербіж, почервоніння  шкіри, легке печіння у місці нанесення мазі, зміна кольору шкіри, фотосенсибілізація. В осіб з індивідуальною гіперчутливістю можливий розвиток системних алергічних реакцій (набряк Квінке, шкірні висипання). При появі будь-яких небажаних реакцій  слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Термін придатності.  3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 ºС.

Упаковка. По 15 г  у тубі, по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

АТ «Нижфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

603950, Російська Федерація, м. Нижній Новгород, вул. Салганська, 7.