ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СИМЕТИКОН

Склад:

діюча речовина: simeticone;

1 таблетка містить симетикону 125 мг;

допоміжні речовини: алюмінію гідроксид; лактози моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію гідрофосфат; кислота стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безводний;  кросповідон; повідон; суха суміш «Opadry II white», яка містить титану діоксид (Е 171), тальк, поліетиленгліколь (макрогол), спирт полівініловий; тартразин (Е 102).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, жовтого кольору, подовженої форми з двоопуклою поверхнею, з рискою.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони.

Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Симетикон – це препарат, що зменшує газоутворення в кишечнику. Активний компонент препарату – симетикон – інертна поверхнево-активна речовина, яка усуває пухирці газу в кишечнику при метеоризмі, зменшуючи їх поверхневий натяг. Гази, що вивільняються при цьому, можуть як поглинатись стінками кишечнику, так і виводитись з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування препарату Симетикон до початку діагностичних досліджень попереджає виникнення дефектів зображення, що викликаються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть в разі здуття кишечнику. Симетикон не чинить центральної дії.

Фармакокінетика.

Симетикон не абсорбується в травному каналі, виводиться транзитом.

Клінічні характеристики.

Показання.

- Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.

- Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.

- Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або іншими миючими засобами).

Протипоказання.

- Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.

- Кишкова непрохідність.

- Обструктивні захворювання травного тракту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Левотироксин може зв’язуватися з симетиконом. Абсорбція левотироксину у кишечнику може бути порушена при одночасному прийомі з симетиконом.

Особливості застосування.

При повторній появі скарг або при триваліших скаргах з боку травного тракту слід звернутися до лікаря.

Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату Симетикон вагітними немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очікувати будь-якої дії лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.

Застосування препарату Симетикон у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози.

При метеоризмі дітям віком від 12 років і дорослим призначають по 1 таблетці 3 рази на добу.

З метою підготовки до діагностичних досліджень призначають по 1 таблетці 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 таблетку – вранці в день його проведення. Таблетки Симетикон приймають під час або після їди. Тривалість курсу лікування встановлюють індивідуально. За необхідності препарат можна приймати тривалий час.

Отруєння миючими засобами: дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована доза – 3 таблетки.

Діти.

Симетикон, таблетки, вкриті оболонкою, застосовують дітям віком від 12 років.

Дітям віком до 12 років призначають препарат у вигляді рідких лікарських форм.

Передозування.

До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірний висип, кропив’янку.

Термін придатності.

2 роки від дати виробництва препарату в упаковці «in bulk».

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

Таблетки № 7, № 7х2 у блістерах у коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична фірма «Вертекс».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 61085, Харківська обл., місто Харків, вулиця Астрономічна, будинок 33, літ. «В-1».