ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПСОРІАТЕН

(PSORIATEN®)

Склад:

діюча речовина: 1 г мазі містить Mahonia aquifolium Ø 0,1 г;

допоміжні речовини: спирт цетостеариловий (тип А) емульгований, парафін рідкий, парафін білий м’який, октилдодеканол, вода очищена, спирт бензиловий.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь від світло-жовтого до коричнюватого кольору.

Фармакотерапевтична група. Гомеопатичний препарат.

Фармакологічні властивості.

Мазь містить натуральні активні речовини з кори рослини Mahonia aquifolium, яка під назвою магонія широко поширена в Північній Європі як декоративний чагарник. Mahonia aquifolium належить до сімейства барбарисових і застосовується в гомеопатії, крім іншого, для лікування сухих, лускатих шкірних захворювань, таких як псоріаз. Дія препарату виявляється у зменшенні утворення і відділення лусочок. Зменшується почервоніння ділянок шкіри, уражених псоріазом, заспокоюються і заліковуються запалені ареали. Застосування мазі зменшує ризик появи рецидивів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Псоріаз і сухі шкірні висипання з утворенням лусочок.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дотепер не виявлена.

У разі необхідності одночасного застосування буд-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

При застосуванні гомеопатичних лікарських засобів можливе тимчасове первинне погіршення симптомів захворювання. У цьому випадку пацієнту слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

У разі затяжного перебігу захворювання або неясних, нових скарг або тяжких запалень шкіри пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату. Слід уникати контакту з очима, слизовими оболонками та відкритими ранами. Слід вимити руки після нанесення мазі. Псоріатен містить спирт цетостеариловий, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Псоріатен у період вагітності або годування груддю слід застосовувати лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користь для матері/ ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітям віком від 1 року наносити мазь на уражені ділянки шкіри тонким шаром, злегка втираючи, 3 рази на добу.

Псоріатен добре переноситься, тому його можна застосовувати протягом тривалого часу. Якщо після 4 тижнів лікування препаратом не спостерігається терапевтичного ефекту, пацієнту слід звернутися до лікаря.

Діти. Через недостатність клінічних даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб дітям віком до 1 року.

Передозування. Про шкідливу дію підвищених доз не повідомлялось.

Побічні реакції.

Побічні реакції дуже рідкісні (< 1/ 10 000) або їхню частоту неможливо оцінити за наявними даними.

Можуть спостерігатися алергічні реакції на шкірі (почервоніння шкіри, подразнення шкіри, свербіж, шкірні висипи, контактний дерматит). У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій пацієнту необхідно припинити лікування та  проконсультуватися з лікарем.

Термін придатності. 5 років.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºC в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 50 г мазі у тубі; по 1 тубі в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/

Deutsche Homoeopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Оттоштрассе 24, 76227 Карлсруе, Німеччина/

Ottostrasse 24, 76227 Karlsruhe, Germany.